Для получения заключения в секретариат Локального этического комитета при ДГМУ необходимо представить лично и направить на E-mail: dgmu.ethics@gmail.com следующие документы:
- Протокол исследования. Это один из основных документов планируемой научной работы.
Протокол исследования – это подробное описание процедуры получения первичных научных данных, т.е. последовательность действий в рамках научного проекта. Протокол каждого оригинального исследования уникален. Он должен быть описан с такой подробностью, чтобы любой другой исследователь мог бы повторить Ваше исследование и получить схожий с Вашим результат. В сокращенном варианте протокол исследования составляет основу раздела «материал и методы исследования» научной публикации.
По протоколу исследования должно быть понятно, какие первичные данные будут получены, и каким образом они будут получены (посмотреть образец можно тут). Очевидно, что первичные данные должны быть зафиксированы в специальной форме – формализованной карте регистрации результатов исследования. Поэтому, протокол исследования и формализованная карта регистрации результатов исследования должны соответствовать друг другу.
В протоколе исследования отражаются в том числе:
- название исследования;
- цель исследования;
- календарный период проведения исследования;
- продолжительность исследования (в месяцах);
- место проведения исследования;
- кто является объектом исследования;
- порядок формирования выборки, в том числе каковы критерии включения в исследование, критерии исключения и выхода из исследования;
- используемые методы исследования и аппаратура, единицы измерения;
- подробное описание эксперимента (методики исследования) и другие детали, важные с точки зрения сути предстоящего исследования;
- данные, регистрируемые по ходу исследования, на каком этапе эксперимента их регистрируют и т.п. - Карта информированного согласия. Это обязательный документ, если объектом исследования является человек. Ниже предложен шаблон, который поможет Вам составить карту самостоятельно.
- Аннотация исследования.
- Формализованная карта регистрации первичных научных данных (Посмотреть образец можно тут). Формализованная карта - это форма, куда будут заноситься первичные данные, полученные по ходу исследования. В формализованной карте должно быть предусмотрено "место" для регистации всех данных, которые будут получены у одного объекта исследования. (После завершения научной работы все заполненные формализованные карты и есть первичный материал диссертации, который проверяется специальной комиссией).
- Заявление с контактной информацией исследователя
Поделиться с друзьями: