- Нет достаточного научного обоснования планируемому исследованию.
- Протокол исследования содержит признаки, свидетельствующие о невозможности получения достоверного результата. В протоколе исследования не учтены возможности влияния на научный результат "вмещивающихся" факторов (организация исследования в значительной степени подвержена различного рода смещениям). Отсутствует возможность включения в исследование достаточного числа объектов исследования.
- Исследование потенциально опасно для ее участников и посторонних лиц. Вместе с тем, не предполагаются или недостаточны меры по минимизации угрозы. Протоколом исследования не предусмотрена возможность получения добровольного информированного согласия на медицинский эксперимент у объектов исследования или у их законных представителей.
- Исследование на животных организовано с нарушением соответствующих норм.
- Ретроспективное или проспективное исследование предполагает разглашение персональных данных испытуемого (имеется возможность идентифицировать пациента по разглашенным или опубликованным данным).
Поделиться с друзьями: